Vaccine Tả

I. Tổng quan

uNăm 1817 Thomas Sydenham là người đầu tiên mô tả bệnh tả

unăm 1854 vi khuẩn gây bệnh tả được Filippo Pacili đặt tên là Vibrio cholerae

uTả cổ điển được Robert Koch phát hiện năm 1883

uTả cổ điển được Robert Koch phát hiện năm 1883 và là nguyên nhân gây ra 6 vụ đại dịch tả trên thế giới từ 1816-1926

Vibrio cholerae

II. Nguồn Gốc gây bệnh

u Vi khuẩn tả gây bệnh bằng độc tố ruột.

uĐộc tố ruột gắn vào niêm mạc ruột non, hoạt hoá enzyme adenylcyclase dẫn đến tăng AMP vòng, làm giảm hấp thu Na+, tăng tiết Cl- và nước gây tiêu chảy cấp tính

III/ QUY TRÌNH SẢN XUẤT VACCINE TẢ DẠNG UỐNG

uMỗi liều 1,5 ml vaccine tả uống gồm:

uVibrio cholerae O1, El Tor, Phil. 6973  600 E.U. LPS

uVibrio cholerae O139, 4260B  600 E.U. LPS

uVibrio cholerae O1, Cairo 50  300 E.U. LPS

uVibrio cholerae O1, Cairo 50   300 E.U. LPS

uVibrio cholerae O1, Cairo 48   300 E.U. LPS

uChất bảo quản: Thimerosal.

Sản xuất vaccine dạng uống

Chủng sản xuất

Kiểm tra chủng sản xuất bằng phản ứng ngưng kết huyết thanh

Chủng	Polyvalent	Inaba	Ogawa	O139	K
V. cholerae O1, El Tor, Phil. 6973	+	+	-	-	-
V. cholerae O139, 4260B	-	-	-	+	-
V. cholerae O1, Cairo 48	+	+	-	-	-
V. cholerae O1, Cairo 50	-	-	+	-	-

Sản xuất

uVi khuẩn tả được nuôi cấy trên môi tường thích hợp. Vi khuẩn tả được bất hoạt bằng formaldehyd hoặc nhiệt độ tùy từng chủng.

uSau bất hoạt, vi khuẩn tả được thu bằng phương pháp ly tâm hoặc lọc tiếp tuyến (TFF).

KIỂM ĐỊNH VACCINE BÁN 

 THÀNH PHẨM

uThử nghiệm vô khuẩn

uĐạt yêu cầu về vô khuẩn.

uKiểm tra sau bất hoạt

uĐo đậm độ vi khuẩn (bằng bộ soi độ đục chuẩn)

uĐịnh lượng LPS

uThử nghiệm an toàn không đặc hiệu: Thử nghiệm tăng trọng trên chuột nhắt trắng Swiss

Công thức tính:

P(t, k) = (P3/7-P0)/N 

%tăng trọng = (P7(t))/(P7(k))x100%

KIỂM ĐỊNH VACCINE THÀNH PHẨM

Vô khuẩn:              Phải đạt yêu cầu về vô khuẩn

pH:                         Nằm trong khoảng từ 6,8 – 7,4

Protein toàn phần:  Không quá được 5%

Formaldehyd:         Không được quá 0,02%

Thimerosal:            Không được quá 0,02%

Quy trình sản xuất vaccine dạng viên 

số người có đáp ứng kháng thẻ diệt vibrio và thời gian tồn lưu kháng thể của cả 3 thí nghiệm

T/G theo dõi	Sau 1 tháng		Sau 3 tháng		Sau 6 tháng
Loại vaccine	Dạng viên	Dạng nước	Dạng viên	Dạng nước	Dạng viên	Dạng nước
TN1 TN2 TN3	75 57 62	38 86 73	75 54 57	38 86 66	62 51 57	38 80 60
TB%	64	65	62	63	56	59